Em nova reunião com representantes da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou hoje (4) o pedido de mais informações para liberar a autorização emergencial do uso das doses da vacina contra a covid-19 que serão importadas do Serum Institute of India, que produz o imunizante da Oxford eAstraZeneca na Índia. Lá, o uso emergencial já foi aprovado.

No dia 31 de dezembro de 2020, a Anvisa autorizou a importação, em caráter excepcional, de 2 milhões de doses da vacina britânica da Oxford, produzida em parceria com a Fiocruz no Brasil. As doses importadas foram fabricadas. Em nota, a agência reguladora informa que fez, na manhã desta segunda-feira, uma reunião para tratar da submissão do protocolo do uso emergencial das doses da vacina.

Na reunião, representantes da Fiocruz apresentaram os dados já de posse da fundação. Na ocasião, a agência reguladora listou informações, ainda aguardadas pela Fiocruz, que são necessárias para que esta possa pedir autorização para uso emergencial da vacina no Brasil.

“Na reunião, a Fiocruz mostrou que está empenhada para que essas informações sejam reunidas e apresentadas à Anvisa com a maior brevidade”, diz a nota.

A Anvisa que saber se o produto do fabricante indiano é semelhante ao fabricado no Reino Unido, que teve os dados clínicos aprovados, e se o método de produção e os materiais utilizados são os mesmos.

A vacina com a importação aprovada foi a produzida na Índia pela Serum Institute of India. A empresa produz a vacina da AstraZeneca, na Índia. Lá, o uso emergencial já foi aprovado.

“Para a autorização, a agência precisa avaliar os estudos de comparabilidade entre a vacina do estudo clínico, que é fabricada no Reino Unido, com a vacina fabricada na Índia, bem como os dados de qualidade e condições de boas práticas de fabricação e controle”, acrescenta o texto.

Segundo a Anvisa, as informações servirão para avaliar a equivalência da vacina produzida na Índia quanto à resposta da imunogenicidade. O termo diz respeito à habilidade de a vacina ativar resposta ou reação imune contra o coronavírus, tais como o desenvolvimento de anticorpos específicos, respostas de células T, reações alérgicas ou anafiláticas. “Ou seja, é necessário entender se o produto do fabricante indiano é semelhante ao fabricado no Reino Unido e que teve os dados clínicos aprovados”, reforça a Anvisa.

A agência diz ainda que não fará nenhum retrabalho durante sua análise e que já tem trabalhado para aproveitar a análise de agências de referência e focar em questões que são específicas para o Brasil. “A Anvisa e a Fiocruz seguem em comunicação para otimizar as avaliações e a entrega dos documentos necessários par avaliação e decisão da agência”, informa a Anvisa.

Agencia Brasil

Maçã: A fruta é rica em fibras, e ajuda a limpar o colesterol do sangue. Antiácidas, as maças ativam o fígado e dissolvem o ácido úrico, que retém líquidos no organismo. .

As ceias de Natal e Ano Novo passaram, e com o começo do ano, invariavelmente prometemos melhorar a alimentação e colocar em prática hábitos saudáveis. Entretanto, para algumas pessoas, esse período pós réveillon não é fácil, por conta de toda a comida e principalmente da quantidade de bebida ingerida.

Em alguns casos, a desintoxicação pode ser uma boa para eliminar os excessos e as toxinas acumuladas no organismo, e realizar este processo com frutas e grãos é uma excelente opção.

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É necessário salientar que a procura por um médico especialista que irá formular uma dieta específica para cada corpo e organismo é indispensável.

Fonte: Jetss

Quem nunca multiplicou a idade do cão por sete para saber quantos “anos humanos” ele teria? Pois a conta não faz sentido, segundo experts da Universidade da Califórnia de San Diego, nos Estados Unidos. Em estudo, após avaliar padrões de mudanças genéticas de 105 labradores de 0 a 16 anos, eles chegaram a uma fórmula considerada mais confiável para traçar essa relação — veja no gráfico.

De acordo com o veterinário Mario Marcondes, diretor clínico do Hospital Veterinário Sena Madureira, em São Paulo, ter um sistema preciso pode auxiliar no desenvolvimento de medicamentos para uso em animais e também em humanos. Mas há uma ressalva: “Raças de menor porte podem envelhecer de forma diferente”, diz Marcondes. Independentemente disso, ele pede atenção redobrada a partir dos 6 anos, quando os cães chegam à fase idosa. “Deve haver acompanhamento periódico.”

Fonte: Veja Saúde